Difiney先進止鼾設備 4.0
K 號：K253355 · 2025-10-29
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器材摘要
Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fissiontech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253355. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?
Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Fissiontech, LLC. The 510(k) number is K253355.
When did Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 receive FDA 510(k) clearance?
Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253355.
Who is the listed applicant for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?
The FDA 510(k) record lists Fissiontech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?
The FDA product code for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is LRK.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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醫療設備規範文本翻譯：
ShaeferH醫療設備，FDA認證，510(k)許可，PMA許可，NCT實驗編號，PMID文獻編號，識別碼及網址。
注意：公司名稱、產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別碼和網址等均未進行翻譯，以保留原文。Shaeferh, LLC
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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