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FDA 510(k)

Vashe Plus 抗菌溶液

K 號:K253665 · 2026-08-11

決定日期2026-08-11
產品代碼FRO
決定相當於

器材摘要

Vashe Plus 抗菌溶液是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Urgo Medical North America, LLC。該產品於 2026-08-11 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K253665。該設備被分類於產品代碼 FRO 下。產品代碼 FRO 位於麻醉學類別之下,包括麻醉藥物輸送和病人監護設備。此類別的設備須遵守特定的 FDA 監管要求。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

Vashe Plus 抗菌溶液是什麼?

Vashe Plus 抗菌溶液是一款醫療設備,於2026年8月11日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Urgo Medical North America, LLC。510(k)編號為K253665。

Vashe Plus 抗菌溶液是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

Vashe Plus 抗菌溶液於2026年8月11日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K253665。

誰是Vashe Plus抗菌溶液的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄中將Urgo Medical North America, LLC列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?Vashe Plus 抗菌溶液的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Vashe Plus抗菌溶液的是FRO。這屬於麻醉學類別。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:FRO)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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