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FDA 510(k)

Actolind® (06.3637. Actolind®膠漿)

K 號：K254168 · 2026-09-22

申請人ACTO GmbH
決定日期2026-09-22
產品代碼FRO
決定相當於

器材摘要

Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 ACTO GmbH。該設備於 2026-09-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254168。該設備被分類於產品代碼 FRO 下。產品代碼 FRO 位於麻醉學類別之下，包括麻醉藥物輸送和病人監護設備。此類設備須遵守特定的 FDA 監管要求。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)？

Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別許可的醫療設備，許可日期為 2026-09-22。列出的申請人是 ACTO GmbH。510(k) 號碼為 K254168。

Actolind®（06.3637. Actolind® Gel Plus）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus) 於2026年9月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254168。

誰是Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 ACTO GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Actolind® (06.3637.) 及 Actolind® Gel Plus？

FDA產品代碼為Actolind®（06.3637. Actolind® Gel Plus）的是FRO。這屬於麻醉學類別。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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