免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

皮膚智選抗菌濕凝膠

K 號:K254041 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11
產品代碼FRO
決定相當於

器材摘要

SkinSmart 抗菌濕膠是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Magic Science Supply, LLC。該產品於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254041。該設備被分類於產品代碼FRO。產品代碼FRO屬於麻醉學類別,包括麻醉藥物輸送和病人監護設備。該類別的設備須遵守特定的FDA規範要求。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是SkinSmart抗微生物濕膠?

SkinSmart 抗菌水凝膠是一款醫療器材,於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Magic Science Supply, LLC。510(k)編號為K254041。

SkinSmart 抗菌水凝膠於何時獲得FDA 510(k)許可?

SkinSmart 抗菌水凝膠於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254041。

誰是SkinSmart抗微生物濕膠的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Magic Science Supply, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?SkinSmart 抗菌濕凝膠的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼,SkinSmart抗微生物HydroGel為FRO。此項產品屬於麻醉學類別。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:FRO)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑