Redermax® 抗菌傷口組織
K 號：K261646 · 2026-08-14
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器材摘要
Redermax® 抗菌傷口維織物是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是北京創美醫療有限公司。該公司於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261646。該設備被分類於產品代碼FRO。產品代碼FRO屬於麻醉學類別，包括麻醉藥物輸送和病人監護設備。此類別的設備須遵守特定的FDA監管要求。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是Redermax®抗菌傷口維網？
Redermax® 抗菌傷口組織是一種獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月14日。列出的申請人是北京創美醫療有限公司。510(k)編號為K261646。
Redermax® 抗菌傷口維織物是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Redermax® 抗菌傷口組織於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261646。
誰是Redermax®抗菌傷口維織物的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將北京創科醫療有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
Redermax® 抗菌傷口維織物的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼，Redermax® 抗菌傷口維織物的代碼為FRO。此項產品屬於麻醉學類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Beijing Kreate Medical Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FRO）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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