Accoat 引導絲
K 號：K253667 · 2026-07-14
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器材摘要
Accoat Guide Wire 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Sp Medical A/S。該設備於 2026-07-14 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253667。該設備被分類於產品代碼 DQX 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什麼是Accoat導絲針？
Accoat 導絲是於 2026-07-14 通過 FDA 510(k) 識別的醫療設備。登記申請人是 Sp Medical A/S。510(k) 號碼為 K253667。
Accoat Guide Wire 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Accoat 引導絲於 2026-07-14 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K253667。
誰是Accoat導絲的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Sp Medical A/S 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Accoat導絲的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Accoat Guide Wire的是DQX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：DQX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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