FDA 510(k)

超驅35導絲

K 號：K253146 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18

產品代碼DQX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Hyperdrive 35 導絲器是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Rapid-Medical，有限公司。該公司於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253146。該設備被分類於產品代碼DQX下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是Hyperdrive 35導絲？

Hyperdrive 35 導絲是已於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Rapid-Medical，有限公司。510(k)編號為K253146。

Hyperdrive 35 導絲何時獲得FDA 510(k)許可？

Hyperdrive 35 導絲於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253146。

誰是Hyperdrive 35導絲的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Rapid-Medical, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Hyperdrive 35 導絲的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Hyperdrive 35 Guidewire的是DQX。

其他以 Rapid-Medical , Ltd. 為申請人之記錄

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