FDA 510(k)

Drivewire 35 導絲

K 號：K254006 · 2026-07-17

決定日期2026-07-17

產品代碼MOF

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Drivewire 35 導絲是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Rapid Medical Ltd.。該公司於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254006。該設備被分類於產品代碼MOF下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

Drivewire 35 導絲是什麼？

Drivewire 35 導絲是於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Rapid Medical Ltd.。510(k)編號為K254006。

Drivewire 35 導絲在何時獲得FDA 510(k)許可？

Drivewire 35 導絲於2026年7月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254006。

誰是Drivewire 35 導絲的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Rapid Medical Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Drivewire 35 導絲的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Drivewire 35 Guidewire的是MOF。

其他以 Rapid Medical Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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