FDA 510(k)

亞里士多德迷你導絲

K 號：K260223 · 2026-08-06

決定日期2026-08-06

產品代碼MOF

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Aristotle Mini Guidewire 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Scientia Vascular, Inc.。該公司於 2026-08-06 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260223。該設備被分類於產品代碼 MOF 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Aristotle Mini導絲？

Aristotle Mini Guidewire 是一種醫療設備，於 2026-08-06 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Scientia Vascular, Inc.。510(k) 號碼為 K260223。

亞里士多德迷你導絲在何時獲得FDA 510(k)許可？

Aristotle Mini Guidewire 已於 2026-08-06 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260223。

誰是Aristotle Mini Guidewire的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將Scientia Vascular, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Aristotle Mini Guidewire 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Aristotle Mini Guidewire的是MOF。

其他以 Scientia Vascular, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MOF）

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