FDA 510(k)

索福克勒斯吸引系統（索福克勒斯70吸引針）

K 號：K260002 · 2026-07-16

決定日期2026-07-16

產品代碼NRY

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Socrates 吸引系統（Socrates 70 吸引針）是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Scientia Vascular, Inc.。該設備於2026年7月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260002。該設備被分類於產品代碼NRY。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

Socrates 吸引系統（Socrates 70 吸引針）是什麼？

Socrates 吸引系統（Socrates 70 吸引針）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月16日。列出的申請人是Scientia Vascular, Inc.。510(k)編號為K260002。

Socrates 吸引系統（Socrates 70 吸引針）是何時獲得 FDA 510(k) 識別的？

Socrates 吸引系統（Socrates 70 吸引針）於2026年7月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260002。

誰是Socrates Aspiration System（Socrates 70 吸引導管）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將Scientia Vascular, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Socrates 吸引系統（Socrates 70 吸引針）的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Socrates吸引系統（Socrates 70吸引針）的是NRY。

其他以 Scientia Vascular, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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