FDA 510(k)

APRO 35 Swift 管腔內導管及Alembic 吸引管

K 號：K262391 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12

產品代碼NRY

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

APRO 35 Swift 穿刺導管及 Alembic 吸引管是列於此 FDA 510(k) 記錄中的設備名稱。列出的申請人是 Alembic, LLC。該公司於 2026-08-12 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262391。該設備被分類於產品代碼 NRY 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

APRO 35 Swift 穿刺導管與Alembic 吸引管是什麼？

APRO 35 Swift 穿刺導管與Alembic 吸引管是於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Alembic, LLC。510(k)編號為K262391。

APRO 35 Swift 尿管和 Alembic 吸引管是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

APRO 35 Swift 穿刺導管和 Alembic 吸引管於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262391。

誰是APRO 35 Swift 尿管和Alembic 吸引管所列申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 Alembic, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？APRO 35 Swift 尿管和 Alembic 吸引管？

FDA產品代碼為APRO 35 Swift 尿管及Alembic 吸引管為NRY。

其他以 Alembic, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：NRY）

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官方來源

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