APRO 35 Swift 管針
K 號：K262392 · 2026-08-12
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器材摘要
APRO 35 Swift 管針是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Alembic, LLC。該公司於 2026-08-12 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262392。該設備被分類於產品代碼 DQY 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
APRO 35 Swift 穿刺導管是什麼？
APRO 35 Swift 管是於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Alembic, LLC。510(k)編號為K262392。
APRO 35 Swift 尿管何時獲得FDA 510(k)許可？
APRO 35 Swift 管針於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262392。
誰是APRO 35 Swift 尿管申請的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 Alembic, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為APRO 35 Swift 尿管是什麼？
FDA產品代碼為APRO 35 Swift 尿管的是DQY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Alembic, LLC 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：DQY）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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