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FDA 510(k)

CrossFAST整合式微导管先進輸送系統

K 號:K262817 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18
產品代碼DQY
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

CrossFAST整合微导管先進輸送系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Vantis Vascular, Inc.。該公司於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262817。該設備被分類於產品代碼DQY。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是CrossFAST整合式微导管先進輸送系統?

CrossFAST整合微导管先進輸送系統是一款於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Vantis Vascular, Inc.。510(k)編號為K262817。

CrossFAST整合微导管先進輸送系統是何時獲得FDA 510(k)許可的?

CrossFAST整合式微導管先進輸送系統於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262817。

誰是CrossFAST整合微导管先進輸送系統的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Vantis Vascular, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?CrossFAST整合微導管先進輸送系統?

FDA產品代碼為CrossFAST整合式微導管先進輸送系統的是DQY。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Vantis Vascular, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:DQY)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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