FDA 510(k)

蜈蚣系統

K 號：K262399 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12

產品代碼NRY

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Millipede System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Perfuze, Ltd.。該公司於 2026-08-12 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262399。該設備被分類於產品代碼 NRY 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是Millipede系統？

Millipede System 是一款醫療設備，於 2026-08-12 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Perfuze, Ltd.。510(k) 號碼為 K262399。

Millipede System 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

Millipede System 已於 2026-08-12 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K262399。

誰是Millipede System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Perfuze, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Millipede System的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Millipede System的是NRY。

其他以 Perfuze, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：NRY）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261089極端064再灌流導管；極端076再灌流導管；極端吸引管套組Maduro Medical, Inc.K260617虎獵者13超級再血管化設備Rapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 中間導管；Cerenovus 吸引管組CERENOVUS, Inc.K262391APRO 35 Swift 管腔內導管及Alembic 吸引管Alembic, LLC K260002索福克勒斯吸引系統（索福克勒斯70吸引針）Scientia Vascular, Inc.K250690Penumbra 系統（Thunderbolt 吸引管）Penumbra, Inc.

官方來源

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