FDA 510(k)

蜈蚣系統

K 號：K253590 · 2026-03-16

決定日期2026-03-16

產品代碼NRY

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Millipede System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253590. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是Millipede系統？

Millipede System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253590.

Millipede System 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

Millipede System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253590.

誰是Millipede System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Perfuze, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Millipede System的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Millipede System的是NRY。

其他以 Perfuze, Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262399蜈蚣系統 K253901蟻蟻88 接通導管 K252392Millipede70 吸引針管；Perfuze 吸引管路組 K250012蜈蚣070 吸引針管；Perfuze 吸引管路組 K240711Zipline 接觸導管 K242504蜈蚣088進入導管；蜈蚣070吸引導管；Perfuze吸引管路組

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相關器械（代碼：NRY）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261089極端064再灌流導管；極端076再灌流導管；極端吸引管套組Maduro Medical, Inc.K260617虎獵者13超級再血管化設備Rapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 中間導管；Cerenovus 吸引管組CERENOVUS, Inc.K262399蜈蚣系統Perfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift 管腔內導管及Alembic 吸引管Alembic, LLC K260002索福克勒斯吸引系統（索福克勒斯70吸引針）Scientia Vascular, Inc.

官方來源

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