FDA 510(k)

極端064再灌流導管；極端076再灌流導管；極端吸引管套組

K 號：K261089 · 2026-09-14

決定日期2026-09-14

產品代碼NRY

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

極端064再灌流心导管；極端076再灌流心导管；極端吸引管套件是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Maduro Medical, Inc.。該公司於2026年9月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261089。該設備被分類於產品代碼NRY。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

何為Radical 064再灌流导管；Radical 076再灌流导管；Radical 吸引管套件？

極端064再灌流導管；極端076再灌流導管；極端吸引管套件是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年9月14日。列出的申請人是Maduro Medical, Inc.。510(k)編號為K261089。

Radical 064 再灌流导管；Radical 076 再灌流导管；Radical 吸引管套件於何時獲得FDA 510(k)許可？

極端064再灌流导管；極端076再灌流导管；極端吸引管套件於2026年9月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261089。

誰是 Radical 064 再灌流导管；Radical 076 再灌流导管；Radical 吸引管套件所列申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Maduro Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Radical 064再灌流導管；Radical 076再灌流導管；Radical抽吸管路套件？

FDA產品代碼為Radical 064再灌流導管；Radical 076再灌流導管；Radical吸引管套件為NRY。

其他以 Maduro Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。