35 鏈環導絲
K 號：K260751 · 2026-08-27
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器材摘要
35螺旋導絲是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Piraeus Medical, Inc.。該公司於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260751。該設備被分類於產品代碼MOF。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
35螺旋導絲是什麼？
35螺旋導絲是一種已於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Piraeus Medical, Inc.。510(k)編號為K260751。
35 Helix Guidewire 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
35螺旋導絲於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260751。
誰是35 Helix Guidewire的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將Piraeus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼35 Helix Guidewire是什麼？
FDA產品代碼為35 Helix Guidewire的是MOF。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Piraeus Medical, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：MOF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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