FDA 510(k)

70 神經導引針管

K 號：K262277 · 2026-09-04

決定日期2026-09-04

產品代碼QJP

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

70 NeuGlide 穿刺導管是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Piraeus Medical, Inc.。該公司於 2026-09-04 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262277。該設備被分類於產品代碼 QJP 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

70 NeuGlide 緝管是什麼？

70 NeuGlide 腔管是一種獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-04 的醫療設備。列出的申請人是 Piraeus Medical, Inc.。510(k) 號碼是 K262277。

70 NeuGlide 腔管何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

70 NeuGlide 穿刺導管於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262277。

誰是70 NeuGlide 穿刺導管所列申請人？

FDA 510(k) 記錄將Piraeus Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為70 NeuGlide導管是什麼？

FDA產品代碼為70 NeuGlide導管的是QJP。

其他以 Piraeus Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K26075135 鏈環導絲

相關器械（代碼：QJP）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260220路92醫療全長046進入系統Route 92 Medical, Inc.K261176Zoom 4S 管針Imperative Care, Inc.K254071p17 XR 微导管Wallaby Medical K260199SLIM 微导管Balt USA, LLC K253901蟻蟻88 接通導管Perfuze, Ltd.K261889Trevo Trak 21 微导管Stryker Neurovascular

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。