Zoom 4S 管針
K 號：K261176 · 2026-08-28
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器材摘要
Zoom 4S 管針是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Imperative Care, Inc.。該公司於 2026-08-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261176。該設備被分類於產品代碼 QJP 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是Zoom 4S 球囊导管？
Zoom 4S 管針是一種醫療設備，於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Imperative Care, Inc.。510(k)編號為K261176。
Zoom 4S 管針何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Zoom 4S 穿刺針於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261176。
誰是Zoom 4S 穿刺導管的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Imperative Care, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Zoom 4S 穿刺導管？
FDA產品代碼為Zoom 4S導管的是QJP。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Imperative Care, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：QJP）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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