FDA 510(k)

p17 XR 微导管

K 號：K254071 · 2026-08-18

決定日期2026-08-18

產品代碼QJP

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

p17 XR 微导管是列於此 FDA 510(k) 記錄中的設備名稱。列出的申請人是 Wallaby Medical。該公司於 2026-08-18 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254071。該設備被分類於產品代碼 QJP 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相等。

常見問題

p17 XR 微导管是什麼？

p17 XR 微导管是一種已於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Wallaby Medical。510(k)編號為K254071。

p17 XR 微导管何時獲得FDA 510(k)許可？

p17 XR 微导管於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254071。

誰是p17 XR 微导管登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Wallaby Medical 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為p17 XR 微导管是什麼？

FDA產品代碼為p17 XR Microcatheter的是QJP。

其他以 Wallaby Medical 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QJP）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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