亞里士多德65宏線
K 號：K254181 · 2026-09-16
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器材摘要
Aristotle 65 Macrowire 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Scientia Vascular。該設備於 2026-09-16 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254181。該設備被分類於產品代碼 MOF 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
什么是Aristotle 65 Macrowire？
Aristotle 65 Macrowire 是一種已於 2026-09-16 取得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 Scientia Vascular。510(k) 號碼為 K254181。
Aristotle 65 Macrowire於何時獲得FDA 510(k)許可？
Aristotle 65 Macrowire 已於 2026-09-16 通過 FDA 510(k) 識別，編號為 K254181。
誰是Aristotle 65 Macrowire的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Scientia Vascular 列為申請人。這本身並不足以確定設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Aristotle 65 Macrowire？
FDA產品代碼為Aristotle 65 Macrowire的是MOF。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MOF）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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