FDA 510(k)

CROSSLEAD 标準 035 和 CROSSLEAD 硬度 035

K 號：K261281 · 2026-09-03

決定日期2026-09-03

產品代碼DQX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

CROSSLEAD Standard 035 及 CROSSLEAD Stiff 035 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Filmecc Co., Ltd.。該公司於 2026-09-03 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261281。該設備被分類於產品代碼 DQX 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是 CROSSLEAD Standard 035 和 CROSSLEAD Stiff 035？

CROSSLEAD Standard 035 和 CROSSLEAD Stiff 035 是一種已於 2026-09-03 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Filmecc Co., Ltd.。510(k)編號為 K261281。

CROSSLEAD Standard 035 和 CROSSLEAD Stiff 035 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

CROSSLEAD Standard 035 和 CROSSLEAD Stiff 035 已於 2026-09-03 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K261281。

誰是CROSSLEAD Standard 035和CROSSLEAD Stiff 035的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Filmecc Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？CROSSLEAD Standard 035 和 CROSSLEAD Stiff 035 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為CROSSLEAD Standard 035和CROSSLEAD Stiff 035的是DQX。

其他以 Filmecc Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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