FDA 510(k)

瓦薩洛 GT 混合型

K 號：K203529 · 2021-05-04

決定日期2021-05-04

產品代碼DQX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

VASSALLO GT Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203529. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the VASSALLO GT Hybrid?

VASSALLO GT Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K203529.

When did VASSALLO GT Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

VASSALLO GT Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203529.

Who is the listed applicant for VASSALLO GT Hybrid?

FDA 510(k) 記錄將 Filmecc Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for VASSALLO GT Hybrid?

The FDA product code for VASSALLO GT Hybrid is DQX.

其他以 Filmecc Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：DQX）

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。