FDA 510(k)

瓦薩洛 GT 018 混合式

K 號：K223432 · 2023-03-09

決定日期2023-03-09

產品代碼DQX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Vassallo GT 018 Hybrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K223432. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vassallo GT 018 Hybrid?

Vassallo GT 018 Hybrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Filmecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K223432.

When did Vassallo GT 018 Hybrid receive FDA 510(k) clearance?

Vassallo GT 018 Hybrid received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K223432.

Who is the listed applicant for Vassallo GT 018 Hybrid?

FDA 510(k) 記錄將 Filmecc Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Vassallo GT 018 Hybrid?

The FDA product code for Vassallo GT 018 Hybrid is DQX.

其他以 Filmecc Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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