FDA 510(k)

Arthrex 生物可吸收式 PushLock 縫線釘

K 號：K253931 · 2026-05-28

決定日期2026-05-28

產品代碼MAI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K253931. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

Arthrex 生物可吸收推釘縫合釘是什么？

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K253931.

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K253931.

誰是Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Arthrex, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors的是MAI。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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