FDA 510(k)

FACEGYM Pro 裝置 (HD-109)

K 號：K253932 · 2026-07-23

申請人Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.

決定日期2026-07-23

產品代碼NFO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

FACEGYM Pro Device (HD-109)為此FDA 510(k)紀錄中列出的設備名稱。列出的申請人是深圳凱亞醫療設備有限公司。該設備於2026-07-23獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253932。該設備被分類於產品代碼NFO。它由NE諮詢小組審查。FDA決定：與現有設備基本相同。

常見問題

什么是FACEGYM Pro設備（HD-109）？

FACEGYM Pro 裝置（HD-109）是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年7月23日。列出的申請人是深圳凱研醫療設備有限公司。510(k)編號為K253932。

當FACEGYM Pro Device (HD-109)獲得FDA 510(k)許可的時間是什麼時候？

FACEGYM Pro 裝置（HD-109）於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253932。

誰是列出的 FACEGYM Pro 裝置（HD-109）申請人？

FDA 510(k) 記錄將深圳凱亞醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？FACEGYM Pro Device (HD-109)的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為FACEGYM Pro設備（HD-109）的是NFO。

其他以 Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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