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FDA 510(k)

PureLift Pro Max

K 號:K262861 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11
產品代碼NFO
諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述,以便進行翻譯。)
決定相當於

器材摘要

PureLift Pro Max 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Xtreem Pulse, LLC。該設備於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262861。該設備被分類於產品代碼 NFO 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是PureLift Pro Max?

PureLift Pro Max 是一種已於 2026-09-11 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Xtreem Pulse, LLC。510(k) 號碼為 K262861。

PureLift Pro Max於何時獲得FDA 510(k)許可?

PureLift Pro Max 已於 2026 年 9 月 11 日通過 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262861。

誰是PureLift Pro Max的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Xtreem Pulse, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

PureLift Pro Max 的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為PureLift Pro Max的是NFO。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Xtreem Pulse, LLC 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:NFO)

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官方來源

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