LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））
K 號：K261370 · 2026-09-16
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器材摘要
LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是廣東新德美生物科技有限公司。該公司於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261370。該設備被分類於產品代碼NFO。它已經經過NE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））是什麼？
LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年9月16日。列出的申請人是廣東新德美生物科技有限公司。510(k)編號為K261370。
LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））何時獲得FDA 510(k)許可？
LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））於2026年9月16日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261370。
誰是LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將廣東新德美生物技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））？
FDA產品代碼為LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））的是NFO。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：NFO）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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