LED光療面膜（FM-01、FM-02、FM-03）
K 號：K223544 · 2023-02-23
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器材摘要
LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223544. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?
LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223544.
When did LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) receive FDA 510(k) clearance?
LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223544.
Who is the listed applicant for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?
FDA 510(k) 記錄將廣東新德美生物技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03)?
The FDA product code for LED light therapy mask (FM-01, FM-02, FM-03) is OHS.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OHS）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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