FDA 510(k)

LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）

K 號：K261601 · 2026-08-07

申請人Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.

決定日期2026-08-07

產品代碼OHS

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是深圳創通易購科技有限公司。該公司於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261601。該設備被分類於產品代碼OHS。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）是什麼？

LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）是一款已於2026年08月07日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是深圳創通易購科技有限公司。510(k)編號為K261601。

LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261601。

誰是LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將深圳創通易購科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼對LED光療面膜（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）為OHS。

其他以 Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。