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FDA 510(k)

除毛設備（CT10、CT10 Pro、CT11、CT11 Pro、CT12、CT12 Pro、CTU05、CTU07、CTU09、CTU012、CTU015、CTU X、DT015 Pro、DT015、DT017 Pro、DT017、DT025 Pro、DT025）

K 號：K254047 · 2026-03-11

申請人Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.
決定日期2026-03-11
產品代碼OHT
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K254047. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254047.

When did Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) receive FDA 510(k) clearance?

Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K254047.

Who is the listed applicant for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

FDA 510(k) 記錄將深圳創通易購科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025)?

The FDA product code for Hair Removal Device (CT10, CT10 Pro, CT11, CT11 Pro, CT12, CT12 Pro, CTU05, CTU07, CTU09, CTU012, CTU015, CTU X, DT015 Pro, DT015, DT017 Pro, DT017, DT025 Pro, DT025) is OHT.

相關臨床試驗

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其他以 Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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