FDA 510(k)

LightStim 經皮光療機（1984年）；LightStim 痤瘡光療機（2038年）

K 號：K261482 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼OHS

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

LightStim for Wrinkles（1984）；LightStim for Acne（2038）為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Led Intellectual Properties, LLC。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261482。該設備被分類於產品代碼OHS。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是LightStim for Wrinkles（1984）；LightStim for Acne（2038）？

LightStim for Wrinkles（1984）；LightStim for Acne（2038）是一款已於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Led Intellectual Properties, LLC。510(k)編號為K261482。

LightStim for Wrinkles（1984年）；LightStim for Acne（2038年）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

LightStim for Wrinkles（1984年）；LightStim for Acne（2038年）於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261482。

誰是LightStim for Wrinkles（1984）；LightStim for Acne（2038）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Led Intellectual Properties, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為LightStim for Wrinkles（1984）；LightStim for Acne（2038）。

FDA產品代碼對於LightStim for Wrinkles（1984）；LightStim for Acne（2038）為OHS。

其他以 Led Intellectual Properties, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OHS）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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