臉部美顏設備（臉部面膜LED美顏設備 A-901；臉部LED & EMS美顏設備 A-902；臉部面膜LED & EMS美顏設備 A-907）
K 號：K260767 · 2026-08-31
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器材摘要
臉部美妝設備（臉部面膜LED美妝設備A-901；臉部LED & EMS美妝設備A-902；臉部面膜LED & EMS美妝設備A-907）為此FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是金運塑料製品有限公司。該公司於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260767。該設備被分類於產品代碼OHS。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是臉部美顏設備（臉部面膜LED美顏設備A-901；臉部LED & EMS美顏設備A-902；臉部面膜LED & EMS美顏設備A-907）？
臉部美妝設備（臉部面膜LED美妝設備A-901；臉部LED & EMS美妝設備A-902；臉部面膜LED & EMS美妝設備A-907）是一款已於2026年08月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是金運塑料製品有限公司。510(k)編號為K260767。
臉部美容設備（臉部面膜LED美容設備A-901；臉部LED & EMS美容設備A-902；臉部面膜LED & EMS美容設備A-907）在何時獲得FDA 510(k)許可？
臉部美妝設備（臉部面膜LED美妝設備A-901；臉部LED & EMS美妝設備A-902；臉部面膜LED & EMS美妝設備A-907）於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260767。
誰是面部美容設備（面部面膜LED美容設備A-901；面部LED & EMS美容設備A-902；面部面膜LED & EMS美容設備A-907）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將高圓塑料產品有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？面部美容設備（面部面膜LED美容設備A-901；面部LED & EMS美容設備A-902；面部面膜LED & EMS美容設備A-907）？
FDA產品代碼為面部美妝設備（面部面膜LED美妝設備A-901；面部LED & EMS美妝設備A-902；面部面膜LED & EMS美妝設備A-907）為OHS。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Kam Yuen Plastic Products , Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：OHS）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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