FDA 510(k)

SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003)

K 號：K260387 · 2026-08-31

決定日期2026-08-31

產品代碼NFO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Hironic Co., Ltd.。該公司於 2026-08-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260387。該設備被分類於產品代碼 NFO 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003)？

SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003) 是一種醫療設備，於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Hironic Co., Ltd.。510(k)編號為K260387。

SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003) 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003) 已於2026年8月31日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260387。

誰是列出的申請人，對於SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003)？

FDA 510(k) 記錄將 Hironic Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？對於SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003)？

FDA產品代碼對於SYNERJET PRO (SP-1003)；InPhiuse (SP-1003)；WOWJET (SP-1003)為NFO。

其他以 Hironic Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260397SYNERJET PRO (SP-1002)；InPhiuse (SP-1002)；WOWJET (SP-1002)K251334新杜布羅 2.0 K241099Plasonic (Plasonic)K233123SILKRO K210084SILKRO K201773PICOHI

查看所有 9 項裝置 →

相關器械（代碼：NFO）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261370LED光療面膜（LED臉部面膜脈搏（FAC06NA））Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLC K253932FACEGYM Pro 裝置 (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA多功能頭刷（TB-2343F，TB-2442F）Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike 清晰零 (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.K252621DeepSkin (DEP100)El Global Trade, Ltd.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。