新杜布羅 2.0
K 號：K251334 · 2025-09-29
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器材摘要
NEW DOUBLO 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29 under 510(k) number K251334. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the NEW DOUBLO 2.0?
NEW DOUBLO 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K251334.
When did NEW DOUBLO 2.0 receive FDA 510(k) clearance?
NEW DOUBLO 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-29, under 510(k) number K251334.
Who is the listed applicant for NEW DOUBLO 2.0?
FDA 510(k) 記錄將 Hironic Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for NEW DOUBLO 2.0?
The FDA product code for NEW DOUBLO 2.0 is GEI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hironic Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：GEI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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