Plasonic (Plasonic)
K 號：K241099 · 2024-11-08
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器材摘要
Plasonic (Plasonic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K241099. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Plasonic (Plasonic)?
Plasonic (Plasonic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K241099.
When did Plasonic (Plasonic) receive FDA 510(k) clearance?
Plasonic (Plasonic) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K241099.
Who is the listed applicant for Plasonic (Plasonic)?
FDA 510(k) 記錄將 Hironic Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for Plasonic (Plasonic)?
The FDA product code for Plasonic (Plasonic) is GEI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hironic Co., Ltd. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：GEI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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