FDA 510(k)

Mayumi™ 靈活血栓切除系統

K 號：K254035 · 2026-09-03

申請人MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro

決定日期2026-09-03

產品代碼QEZ

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Mayumi™ 靈栓切除系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是MicroVention, Inc.，商號為Terumo Neuro。該設備於2026-09-03獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254035。該設備被分類於產品代碼QEZ。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Mayumi™血栓切除系統？

Mayumi™ 靈栓切除系統是一款醫療設備，於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是MicroVention, Inc.，商號為Terumo Neuro。510(k)編號為K254035。

Mayumi™ 靈活血栓切除系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Mayumi™ 靈活血栓切除系統於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254035。

誰是Mayumi™血栓切除系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 MicroVention, Inc.（商號為 Terumo Neuro）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Mayumi™血栓切除系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Mayumi™血栓切除系統的是QEZ。

其他以 MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。