FDA 510(k)

Aventus 靈栓切除系統

K 號：K253925 · 2026-01-15

決定日期2026-01-15

產品代碼QEZ

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Aventus Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K253925. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

Aventus血栓切除系統是什麼？

Aventus Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K253925.

Aventus血栓切除系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Aventus Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K253925.

誰是Aventus血栓切除系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Inquis Medical 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Aventus血栓切除系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Aventus血栓切除系統的是QEZ。

其他以 Inquis Medical 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261105驅動Aventus血栓切除系統™K262030Aventus 靈栓切除系統 K260091Aventus 引入鞘 K251189Aventus 靈栓切除系統 K250668Aventus 靈栓切除系統 (IM-2100)K250202Aventus 靈栓切除系統

查看所有 10 項裝置 →

相關器械（代碼：QEZ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254035Mayumi™ 靈活血栓切除系統MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro K261105驅動Aventus血栓切除系統™Inquis Medical K262030Aventus 靈栓切除系統Inquis Medical K253589Liberant™ RX 吸引針管Medtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER 吸引系統Expanse Medical, Inc.K252509AlphaVac 多功能機械吸引系統 F1885AngioDynamics, Inc.

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。