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FDA 510(k)

行動輪椅(W3483、W3483A)

K 號:K260176 · 2026-08-10

決定日期2026-08-10
產品代碼INI
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

行動輪椅(W3483,W3483A)是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是浙江英努歐康復設備有限公司。該公司於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260176。該設備被分類於產品代碼INI。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是Mobility Scooter(W3483,W3483A)?

Mobility Scooter (W3483, W3483A) 是一款已於 2026-08-10 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是浙江英萊康復設備有限公司。510(k) 號碼為 K260176。

Mobility Scooter(W3483,W3483A)是何時獲得FDA 510(k)許可的?

行動輪椅(W3483、W3483A)於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260176。

誰是Mobility Scooter(W3483,W3483A)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將浙江英努歐康復設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼為Mobility Scooter(W3483,W3483A)是什麼?

FDA對Mobility Scooter(W3483、W3483A)的產品代碼為INI。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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