IERO行動輪椅（IERO-01）
K 號：K261232 · 2026-07-14
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器材摘要
IERO行動輪椅（IERO-01）是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Jochu Technology Co., Ltd.。該公司於2026年7月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261232。該設備被分類於產品代碼INI。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是 IERO 行動輪椅 (IERO-01)？
IERO 行動輪椅 (IERO-01) 是一款已於 2026-07-14 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Jochu Technology Co., Ltd.。510(k)編號為 K261232。
IERO Mobility Scooter (IERO-01)是何時獲得FDA 510(k)許可的？
IERO 行動輪椅 (IERO-01) 於 2026-07-14 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K261232。
誰是IERO Mobility Scooter (IERO-01)的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Jochu Technology Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？IERO Mobility Scooter (IERO-01)的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為IERO Mobility Scooter（IERO-01）的是INI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：INI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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