FDA 510(k)

電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）

K 號：K261859 · 2026-09-19

申請人Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.

決定日期2026-09-19

產品代碼INI

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是安徽金博醫療設備有限公司。該公司於2026年9月19日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261859。該設備被分類於產品代碼INI。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）？

電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）是一款已於2026年9月19日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是安徽金鴻鵬醫療設備有限公司。510(k)編號為K261859。

電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）於2026年9月19日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261859。

誰是電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將安徵省金華醫療儀器有限公司列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商的身份。

FDA電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）的產品代碼是什麼？

FDA電動滑板車（FDB08、FDB08A、FDB12）的產品代碼為INI。

其他以 Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：INI）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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