BIS™ 先進 pEEG 模組
K 號：K260907 · 2026-08-13
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器材摘要
BIS™ 先進型 pEEG 模組是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Covidien LP。該設備於 2026-08-13 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260907。該設備被分類於產品代碼 OLW 下。它已經經過 NE 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相等。
常見問題
BIS™ Advance pEEG 模組是什麼？
BIS™ 先進型 pEEG 模組是一款醫療設備，於 2026-08-13 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 Covidien LP。510(k) 號碼為 K260907。
BIS™ Advance pEEG 模組是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
BIS™ 先進 pEEG 模組於 2026-08-13 获得FDA 510(k) 批准，批准文號為K260907。
誰是BIS™ Advance pEEG 模組的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Covidien LP 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？BIS™ Advance pEEG 模組的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為BIS™ Advance pEEG模塊的是OLW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Covidien LP 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OLW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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