BIS™先進監控系統
K 號：K230693 · 2024-02-26
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器材摘要
BIS™ Advance Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26 under 510(k) number K230693. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the BIS™ Advance Monitoring System?
BIS™ Advance Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K230693.
When did BIS™ Advance Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?
BIS™ Advance Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26, under 510(k) number K230693.
Who is the listed applicant for BIS™ Advance Monitoring System?
FDA 510(k) 記錄將 Covidien, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for BIS™ Advance Monitoring System?
The FDA product code for BIS™ Advance Monitoring System is OLW.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Covidien, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：OLW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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