FDA 510(k)

馬斯美SedLine麻醉監護儀及附件

K 號：K203113 · 2022-02-25

決定日期2022-02-25

產品代碼OLW

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K203113. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K203113.

When did Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K203113.

Who is the listed applicant for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

FDA 510(k) 記錄中將 Masimo Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

The FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is OLW.

其他以 Masimo Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OLW）

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官方來源

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