FDA 510(k)

雷霆系統

K 號：K261632 · 2026-07-20

決定日期2026-07-20

產品代碼MBI

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

Thunderbolt 系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Responsive Arthroscopy, Inc.。該公司於 2026-07-20 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261632。該設備被分類於產品代碼 MBI 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

什么是Thunderbolt系統？

Thunderbolt System是一款醫療設備，於2026-07-20獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Responsive Arthroscopy, Inc.。510(k)編號為K261632。

Thunderbolt System 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Thunderbolt 系統於2026年7月20日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261632。

誰是Thunderbolt System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Responsive Arthroscopy, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Thunderbolt System 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼，Thunderbolt System為MBI。

其他以 Responsive Arthroscopy, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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