FDA 510(k)

二氧化碳雷射系統（MBT-二氧化碳雷射）

K 號：K262269 · 2026-09-01

申請人Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd.

決定日期2026-09-01

產品代碼GEX

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

CO2雷射系統（MBT- CO2雷射）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是北京美麗科技有限責任公司。該公司於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262269。該設備被分類於產品代碼GEX。它已經經過SU諮詢委員會的審查。產品代碼GEX屬於內分泌學類別，包括消化系統診斷和治療設備。該類別的設備須遵守特定的FDA規範要求。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是CO2雷射系統（MBT-CO2雷射）？

CO2雷射系統（MBT- CO2雷射）是一款已於2026-09-01獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是北京美麗科技有限責任公司。510(k)編號為K262269。

CO2雷射系統（MBT- CO2雷射）是何時獲得FDA 510(k)許可的？

CO2雷射系統（MBT- CO2雷射）於2026年9月1日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262269。

誰是CO2雷射系統（MBT-CO2雷射）的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將北京美麗科技有限責任公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？CO2雷射系統（MBT-CO2雷射）的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為CO2雷射系統（MBT-CO2雷射）的是GEX。這屬於內分泌學類別。

其他以 Beijing Mega Beauty Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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