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FDA 510(k) 許可

由 MedTracker 追蹤的 510(k) 許可裝置

OVD 2016-01-13

維特LP間盤融合設備

申請人 Vgi, LLC

K 編號 K151312

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HTY 2016-01-13

IFS固定支架系統

申請人 Metric Medical Devices, Inc.

K 編號 K152627

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PJA 2016-01-13

FFRct

申請人 HeartFlow, Inc.

K 編號 K152733

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IYN 2016-01-13

S50數位彩色多普勒超音波系統

申請人 Sonoscape Medical Corp.

K 編號 K152854

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MUI 2016-01-13

Sonishield 100 抗菌超音波膠

申請人 Quotient Medical

K 編號 K151070

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NRY 2016-01-13

Penumbra System ACE 64 及 ACE 68 再灌流導管

申請人 Penumbra, Inc.

K 編號 K152541

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PDQ 2016-01-13

NuVasiveNVM5 系統

申請人 Nu Vasive, Incorporated

K 編號 K152942

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JXI 2016-01-13

神經帽設備

申請人 Polyganics Innovations BV

K 編號 K152684

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NUH 2016-01-13

LL TENS 160A, LL TENS 160B

申請人 Fuji Dynamics , Ltd.

K 編號 K152374

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JDQ 2016-01-13

邊疆醫療設備內置骨科纏繞系統

申請人 Frontier Medical Devices, Inc.

K 編號 K153242

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KTT 2016-01-13

再處理史賓格外固定設備

申請人 Stryker Sustainability Solutions

K 編號 K153415

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KTT 2016-01-13

救世者(R)外固定系統

申請人 Wrightmedicaltechnologyinc

K 編號 K153635

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