FDA PMA 核准

植入式，內耳

申請人 Cochlear Americas

PMA 編號 P970051

類別 3

植入式，聽覺腦幹

申請人 Cochlear Americas

PMA 編號 P000015

類別 3

聯合電刺激與聲學放大之聽神經植入器

申請人 Cochlear Americas

PMA 編號 P130016

類別 3

用於眼睛內部施加壓力於脫落的網膜之氣體

申請人 Airgas Therapeutics, LLC

PMA 編號 P900066

類別 3

支架，下腔静脈

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P250017

前列腺特異性抗原（PSA）用於前列腺癌的管理

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P000027

類別 2

總合，前列腺特異性抗原（非複合與複合）用於檢測前列腺癌

申請人 Roche Diagnostics Corp.

PMA 編號 P990056

類別 3

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 ZOLL Medical Corporation

PMA 編號 P160033

類別 3

支架，髂靜脈

申請人 Medtronic Vascular, Inc.

PMA 編號 P200026

類別 3

胃排空呼吸測試

申請人 Advanced Breath Diagnostics

PMA 編號 P110015

類別 3

鏡片，眼內，晶體植入式

申請人 Ophtec BV

PMA 編號 P030028

類別 3

永久式去颤器電極

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P240036

類別 3