FDA PMA 核准

PMA 2026-04-15

骨锚式義肢，用於轉股骨截肢者的復健

申請人 Integrum AB

PMA 編號 P190009

類別 3

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PMA 2026-04-15

鏡頭，多焦距眼內鏡

申請人 Lenstec, Inc.

PMA 編號 P200020

類別 3

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PMA 2026-04-14

針對股動脈的支架

申請人 Cook Ireland, Ltd.

PMA 編號 P050017

類別 3

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PMA 2026-04-14

支架，髂靜脈

申請人 Cook Ireland, Ltd.

PMA 編號 P200023

類別 3

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PMA 2026-04-10

系統、氧氣、水溶液

申請人 Zoll Circulation, Inc.

PMA 編號 P170027

類別 3

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PMA 2026-04-09

分隔用於治療目的，膜自動血細胞/血漿

申請人 Asahi Kasei Medical Co., Ltd.

PMA 編號 P820033

類別 3

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PMA 2026-04-08

眼內壓降低植入式装置

申請人 Glaukos Corporation

PMA 編號 P080030

類別 3

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PMA 2026-04-08

人工脊椎，棘突張力帶植入體

申請人 Empirical Spine, Inc.

PMA 編號 P220031

類別 3

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PMA 2026-04-02

鏡片、隱形眼鏡、正視矯正術、隔夜

申請人 Euclid Vision Corporation

PMA 編號 P040029

類別 3

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PMA 2026-04-01

臨時非滾輪式右心輔助血泵

申請人 Abiomed, Inc.

PMA 編號 P170011

類別 3

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PMA 2026-04-01

人工脊椎，棘突間隔/板

申請人 Companion Spine France Sas

PMA 編號 P240043

類別 3

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PMA 2026-03-27

無線心臟再同步治療 (CRT)

申請人 EBR Systems, Inc.

PMA 編號 P240028

類別 3

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