FDA PMA 核准

PMA 2026-03-16

支架，頸動脈

申請人 InspireMD, Ltd.

PMA 編號 P240029

類別 3

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PMA 2026-03-13

AGENT，BULKING，注射用胃腸泌尿科用

申請人 Carbon Medical Technologies, Inc.

PMA 編號 P980053

類別 3

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PMA 2026-03-13

一氧化氮產生器及輸送系統

申請人 Beyond Air, Inc.

PMA 編號 P200044

類別 3

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PMA 2026-03-12

膠粘劑，聚合

申請人 Neomend, Inc.

PMA 編號 P150016

類別 3

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PMA 2026-03-12

植入式，皮內，用於美容用途

申請人 Q-Med AB

PMA 編號 P040024

類別 3

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PMA 2026-03-12

膠粘劑，聚合

申請人 Neomend, Inc.

PMA 編號 P010047

類別 3

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PMA 2026-03-11

軟性隐形眼镜

申請人 Alcon Laboratories, Inc.

PMA 編號 P220007

類別 3

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PMA 2026-03-10

支架，冠狀

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P130030

類別 3

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PMA 2026-03-10

導管，冠狀動脈，動脈內脫落術

申請人 Cardiovascular Systems, Inc.

PMA 編號 P130005

類別 3

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PMA 2026-03-10

癌症相關胚系基因突變檢測系統

申請人 Myriad Genetic Laboratories, Inc.

PMA 編號 P190014

類別 3

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PMA 2026-03-09

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA 編號 P040043

類別 3

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PMA 2026-03-06

刺激器，骨生長，非侵入式

申請人 Bioventus, LLC

PMA 編號 P900009

類別 3

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